Који је најбољи метод?
—Тестови за дијагнозу инфекције САРС-ЦоВ-2
За потврђене случајеве ЦОВИД-19, пријављени уобичајени клинички симптоми укључују грозницу, кашаљ, мијалгију или умор.Ипак, ови симптоми нису јединствене карактеристике ЦОВИД-19 јер су ови симптоми слични симптомима других болести заражених вирусом, као што је грип.Тренутно, ПЦР у реалном времену вирусне нуклеинске киселине (рт-ПЦР), ЦТ слика и неки хематолошки параметри су примарни алати за клиничку дијагнозу инфекције.Кинески ЦДЦ је развио и користио многе лабораторијске тестове за тестирање узорака пацијената на ЦОВИД-191, амерички ЦДЦ2и друге приватне компаније.Тест на ИгГ/ИгМ антитела, метод серолошког теста, такође је додат као дијагностички критеријум у кинеску ажурирану верзију смерница за дијагнозу и лечење нове корона вирусне болести (ЦОВИД-19), која је објављена 3. марта.1.рт-ПЦР тест вирусне нуклеинске киселине и даље је тренутна стандардна дијагностичка метода за дијагнозу ЦОВИД-19.
СтронгСтеп®Нови Цоронавлрус (САРС-ЦОВ-2) Мултиплекс ПЦР комплет у реалном времену (детекција за три гена)
Ипак, ови комплети за ПЦР тест у реалном времену, који траже генетски материјал вируса, на пример у назалним, оралним или аналним брисевима, пате од многих ограничења:
1) Ови тестови имају дуго време и компликовани су у раду;генерално им је потребно у просеку 2 до 3 сата да се добију резултати.
2) ПЦР тестови захтевају сертификоване лабораторије, скупу опрему и обучене техничаре за рад.
3) Постоји одређени број лажних негативних резултата за рт-ПЦР ЦОВИД-19.То може бити последица ниског оптерећења вирусом САРС-ЦоВ-2 у узорку бриса горњих дисајних путева (Нови корона вирус углавном инфицира доње респираторне путеве, као што су плућне алвеоле) и тест не може да идентификује људе који су прошли кроз инфекцију, опоравили се и очистили вирус из својих тела.
Истраживање Лиронг Зоуа ет ал4открили да су веће количине вируса откривене убрзо након појаве симптома, са већим вирусним оптерећењем откривеним у носу него у грлу и да је образац излучивања вирусне нуклеинске киселине код пацијената заражених САРС-ЦоВ-2 сличан оном код пацијената са грипом.4и изгледа другачије од оног код пацијената заражених САРС-ЦоВ-2.
Јанг Пан и др5испитали су серијске узорке (брис грла, спутум, урин и столица) од два пацијента у Пекингу и открили да је вирусно оптерећење у брисевима грла и узорцима спутума достигло врхунац око 5-6 дана након појаве симптома, узорци спутума су генерално показали веће вирусно оптерећење од узорци бриса грла.Ниједна вирусна РНК није откривена у узорцима урина или столице код ова два пацијента.
ПЦР тест даје позитиван резултат само када је вирус још увек присутан.Тестови не могу да идентификују људе који су прошли кроз инфекцију, опоравили се и уклонили вирус из својих тела.У ствари, само око 30% -50% је било позитивно на ПЦР код пацијената са клинички дијагностикованом новом коронавирусном пнеумонијом.Многим пацијентима са новом корона вирусном пнеумонијом не може се дијагностиковати због негативног теста нуклеинске киселине, тако да не могу на време добити одговарајући третман.Од првог до шестог издања упутстава, ослањајући се искључиво на дијагнозу резултата теста нуклеинске киселине, што је изазвало велике невоље клиничарима. Најранији „звиждач“, др Ли Венлианг, офталмолог у Вухан Централ Болница, мртва.Током живота имао је три теста нуклеинске киселине у случају повишене температуре и кашља, а последњи пут је добио ПЦР позитивне резултате.
Након расправе стручњака, одлучено је да се повећају методе испитивања серума као нови дијагностички критеријум.Док тестови на антитела, који се називају и серолошки тестови, могу потврдити да ли је неко био заражен чак и након што је његов имуни систем очистио вирус који изазива ЦОВИД-19.
СтронгСтеп® САРС-ЦОВ-2 ИгГ/ИгМ антитела брзи тест
Тест на ИгГ/ИгМ антитела ће помоћи да се на много популацијски начин уђе у траг ко је имао инфекцију, јер се чини да се многи случајеви преносе од асимптоматских пацијената који се не могу лако идентификовати.Пар у Сингапуру, муж је био позитиван ПЦР тестом, резултат ПЦР теста његове жене је био негативан, али резултати теста на антитела су показали да она има антитела, као и њен муж.
Серолошки тестови морају бити пажљиво валидирани да би били сигурни да реагују поуздано, али само на антитела против новог вируса.Једна забринутост је била да сличност између вируса који изазивају тешки акутни респираторни синдром и ЦОВИД-19 може довести до унакрсне реактивности.ИгГ-ИгМ који је развио Ксуе Фенг ванг6сматрало се да може да се користи као тест на месту неге (ПОЦТ), јер се може извести у близини кревета крвљу из прстију.Комплет има осетљивост од 88,66% и специфичност од 90,63%.Међутим, и даље је било лажно позитивних и лажно негативних резултата.
У кинеској ажурираној верзији смерница за дијагнозу и лечење нове корона вирусне болести (ЦОВИД-19)1, потврђени случајеви се дефинишу као сумњиви случајеви који испуњавају било који од следећих критеријума:
(1) Узорци респираторног тракта, узорци крви или столице позитивни на САРС-ЦоВ-2 нуклеинску киселину коришћењем рт-ПЦР;
(2) Генетско секвенционирање вируса из узорака респираторног тракта, крви или столице је високо хомологно са познатим САРС-ЦоВ-2;
(3) ИгМ антитело и ИгГ антитело за ново корона вирус су били позитивни;
(4) Серумско ново ИгГ антитело специфично за коронавирус промењено из негативног у позитивно или ИгГ антитело специфично за корона вирус током периода опоравка је 4 пута веће од оног током акутног периода.
Дијагноза и лечење ЦОВИД-19
| Смернице | Објављено | Потврђени дијагностички критеријуми |
| Верзија 7 | 3мар.2020 | ❶ ПЦР ❷ НГС ❸ ИгМ+ИгГ |
| Верзија 6 | 18. фебруар 2020 | ❶ ПЦР ❷ НГС |
Референца
1. Смернице за дијагнозу и лечење нове корона вирусне пнеумоније (пробна верзија 7, Национална здравствена комисија Народне Републике Кине, издата 3. марта 2020.)
хттп://ввв.нхц.гов.цн/изигј/с7652м/202003/а31191442е29474б98бфед5579д5аф95.схтмл
2. Истраживања користе само РТ-ПЦР протокол у реалном времену за идентификацију 2019-нЦоВ
хттпс://ввв.цдц.гов/цоронавирус/2019-нцов/лаб/рт-пцр-детецтион-инструцтионс.хтмл
3. Сингапур тврди да је први пут користио тест на антитела за праћење инфекција коронавирусом
хттпс://ввв.сциенцемаг.орг/невс/2020/02/сингапоре-цлаимс-фирст-усе-антибоди-тест-трацк-цоронавирус-инфецтионс
4. Вирусно оптерећење САРС-ЦоВ-2 у узорцима горњих дисајних путева заражених пацијената 19. фебруара 2020. ДОИ: 10.1056/НЕЈМц2001737
5. Вирусне количине САРС-ЦоВ-2 у клиничким узорцима Ланцет Инфецт Дис 2020 Објављено онлајн 24. фебруара 2020. (хттпс://дои.орг/10.1016/С1473-3099(20)30113-4)
6. Развој и клиничка примена брзог ИгМ-ИгГ комбинованог теста антитела за САРС-ЦоВ-2
Дијагноза инфекције КсуеФенг Ванг ОРЦИД ИД: 0000-0001-8854-275Кс
Време објаве: 17.03.2020
