САРС-ЦоВ-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Нови Цоронавирус (САРС-ЦоВ-2) мултиплексни ПЦР комплет у реалном времену

    Нови коронавирус је РНК вирус који се састоји од протеина и нуклеинских киселина. Вирус напада тело домаћина (човека), улази у ћелије путем места везивања који одговара рецептору АЦЕ2 и реплицира се у ћелијама домаћина, што доводи до тога да људски имуни систем реагује на стране уљезе и производи специфична антитела. Стога се нуклеинске киселине у бочици и антигени, као и специфична антитела против новог коронавируса, теоретски могу користити као специфични биомаркери за откривање новог коронавируса. За детекцију нуклеинске киселине најчешће се користи РТ-ПЦР технологија.

    Мултиплек ПЦР комплет у реалном времену за нови коронавирус (САРС-ЦоВ-2) намењен је квалитативној детекцији вирусне РНК САРС_ЦоВ-2 екстраховане из назофарингеалних брисева, орофарингеалних брисева, спутума и БАЛФ-а од пацијената у сарадњи са ФДА / ЦЕ ИВД систем за екстракцију и горе назначене ПЦР платформе.

    Комплет је намењен за употребу лабораторијски обученом особљу

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Брзи тест на САРС-ЦоВ-2 ИгМ / ИгГ антитела

    Тхе СтронгСтеп®  Комплет за брзи тест на САРС-ЦоВ-2 ИгМ / ИгГ антитела користи се за ин витро квалитативну детекцију и идентификацију коронарне вируса ЦОВИД-19 на антитела на САРС-ЦоВ-2 у узорцима серума / плазме / целе крви (укључујући венску крв и крв убодну прстом) сумњивих пацијената дијагноза инфекције може се користити за дијагнозу симптоматских или асимптоматских особа са акутном инфекцијом и молекуларно тестирање или клиничке информације.

    Тест је ограничен у САД-у на дистрибуцију лабораторијама које је ЦЛИА цертифицирала за обављање испитивања високе сложености.

    ФДА није прегледала овај тест.

    Негативни резултати не спречавају акутну инфекцију САРС-ЦоВ-2.

    Резултати испитивања антитела не би требало користити за дијагнозу или искључивање акутне инфекције САРС-ЦоВ-2.

    Позитивни резултати могу бити последица прошле или садашње инфекције сојевима коронавируса који нису САРС-ЦоВ-2, попут коронавируса ХКУ1, НЛ63, ОЦ43 или 229Е.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    САРС-ЦоВ-2 брзи тест за антиген

    Уређај двоструког система за биолошку сигурност за САРС-ЦоВ-2 тест антигена користи се за квалитативно откривање новог нуклеокапсидног (Н) антигена коронавируса (САРС-ЦоВ-2) у узорцима хуманог бриса грла / назофаринкса ин витро. Комплет се сме користити само као допунски индикатор или заједно са откривањем нуклеинске киселине у дијагнози сумњи на случајеве ЦОВИД-19. Не може се користити као једина основа за дијагнозу и искључење пацијената са пнеумонитисом заражених новим коронавирусом и није погодан за скрининг опште популације. Комплети су врло погодни за употребу у великим размерама у земљама и регионима у којима се ново избијање коронавируса брзо шири, као и за пружање дијагнозе и потврде за инфекцију ЦОВИД-19.

    ВАЖНО: ОВАЈ ПРОИЗВОД ЈЕ НАМЕЊЕН САМО ЗА ПРОФЕСИОНАЛНУ УПОТРЕБУ, А НЕ ЗА САМОТЕСТИРАЊЕ ИЛИ КУЋНО ТЕСТИРАЊЕ!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Двоструки систем за биолошку сигурност за брзи тест на антиген САРС-ЦоВ-2

    Уређај двоструког система за биолошку сигурност за САРС-ЦоВ-2 тест антигена користи се за квалитативно откривање новог нуклеокапсидног (Н) антигена коронавируса (САРС-ЦоВ-2) у узорцима хуманог бриса грла / назофаринкса ин витро. Комплет се сме користити само као допунски индикатор или заједно са откривањем нуклеинске киселине у дијагнози сумњи на случајеве ЦОВИД-19. Не може се користити као једина основа за дијагнозу и искључење пацијената са пнеумонитисом заражених новим коронавирусом и није погодан за скрининг опште популације. Комплети су врло погодни за употребу у великим размерама у земљама и регионима у којима се ново избијање коронавируса брзо шири, као и за пружање дијагнозе и потврде за инфекцију ЦОВИД-19. Тестирање је ограничено на лабораторије сертификоване у складу са прописима националних или локалних власти.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Системски уређај за комбиновани брзи тест за САРС-ЦоВ-2 и А / Б грипа

    СтронгСтеп® системски уређај за комбиновани брзи тест САРС-ЦоВ-2 и грипе А / Б А / Б користи хроматографски тест бочног протока. У уређају постоје три траке које откривају САРС-ЦоВ-2, грип тип А, односно тип Б, антитела коњугована са латексом (Латек-Аб) која одговарају САРС-ЦоВ-2 / грипу А / грипу Б су сухо имобилисана на крај сваке мембранске траке нитроцелулозе. Антитела на САРС-ЦоВ-2 / Флу А / Флу Б везана су у испитној зони (Т), а биотин-БСА у контролној зони (Ц) на свакој траци. Када се дода узорак, он мигрира капиларном дифузијом рехидрирајући коњугат латекса. Ако су присутни у узорку, антигени САРС-ЦоВ-2 / грипа А / грипа Б ће се везати са најмање коњугованим антителима која формирају