САРС-ЦоВ-2 ИгГ / ИгМ брзи тест

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Брзи тест на САРС-ЦоВ-2 ИгМ / ИгГ антитела

    Тхе СтронгСтеп®  Комплет за брзи тест на САРС-ЦоВ-2 ИгМ / ИгГ антитела користи се за ин витро квалитативну детекцију и идентификацију коронарне вируса ЦОВИД-19 на антитела на САРС-ЦоВ-2 у узорцима серума / плазме / целе крви (укључујући венску крв и крв убодну прстом) сумњивих пацијената дијагноза инфекције може се користити за дијагнозу симптоматских или асимптоматских особа са акутном инфекцијом и молекуларно тестирање или клиничке информације.

    Тест је ограничен у САД-у на дистрибуцију лабораторијама које је ЦЛИА цертифицирала за обављање испитивања високе сложености.

    ФДА није прегледала овај тест.

    Негативни резултати не спречавају акутну инфекцију САРС-ЦоВ-2.

    Резултати испитивања антитела не би требало користити за дијагнозу или искључивање акутне инфекције САРС-ЦоВ-2.

    Позитивни резултати могу бити последица прошле или садашње инфекције сојевима коронавируса који нису САРС-ЦоВ-2, попут коронавируса ХКУ1, НЛ63, ОЦ43 или 229Е.