Сажетак
Недавно, Нањинг Лиминг Био-Продуцтс Цо, Лтд. (Ввв.лимингбио.цом) САРС-ЦОВ-2 ЛГМ / ИГГ Антителоски комплет је цертифициран од стране Бразилског бироа за надгледање здравља и добио сертификат АНВИИСА. Истовремено, САРС-ЦОВ-2 РТ-ПЦР и ИГМ / ИГГ антителони комплет за брзо испитивање такође су наведени на званичној препорученој листи набавки Индонезије.
Слика 1 Бразил АНВИСА сертификат
Потврда Бразила (АНВИСА)
Анвиса, позната као Агенциа Национал де Вигиланциа Санитариа, је регулатор бразилског медицинског уређаја. Потребно је да се компанија региструје код АНВИСА, Агенције за националну здравствену надзор, да се легално продаје медицинске уређаје у Бразилу. Да би били сертификовани, они медицински уређаји који улазе у Бразил морају да испуњавају захтеве Бразилијанског ГМП-а заједно са специфичним стандардима које су поставили бразилске власти. У Бразилу, ИВД медицински уређаји су сврстани у класу И, ИИ, ИИИ и ИВ према нивоу ризика од ниског до високог. За Цласс И и ИИ производе, катастро је усвојен, док је за Цласс ИИИ и ИВ производе, користи се приступи регији. Након успешне регистрације, регистрациони број ће издавати АНВИСА, а подаци ће бити прецијењени у базу базе бразилске медицинске уређаје, овај број и његове одговарајуће информације о регистрацији појавиће се у ДУ (ДИАРИО ОФИЦИАЛС ДА УНИАО).
Слика 2 Званична препоручена листа набавки Индонезија
Слика 3 СтронгСтеп®САРС-ЦОВ-2 ИГМ / ИГГ АНТИБОДИ РАПИД ТЕСТ
Слика 4 Новел Цоронавирус (САРС-Цов-2) Мултиплек за ПЦР комплет у реалном времену
Напомена:
Ова високо осетљива, спремна за употребу ПЦР комплета доступна је у лиофилизованом формату (процес за сушење смрзавања) за дугорочно складиштење. Комплет се може превозити и чувати на собној температури и стабилан је током једне године. Свака цев премикса садржи све реагенсе потребне за ПЦР амплификацију, укључујући обрнуту транскриптажу, ТАК полимеразу, прајмере, сонде и ДНТПС подлоге. Потребно јој је само додавање од 13ул дестиловане воде и 5ул је извучен у предложак РНА, а затим се може покренути и појачати на ПЦР инструментима.
САРС-ЦОВ-2 ИГМ / ИГГ Антитехијски брз тест и роман Цоронавирус (САРС-ЦОВ-2) МУЛТИПКЕ ПЦР комплет у реалном времену (откривање за три гена) је претходно био ЦЕ означен у Великој Британији и сада је прихваћен и прерадио и процесуирао ЕУА ФДА у Америци.
Други избијање у Европи у Европи се недавно ширио. Суочавање са ЦовИД-19, ситуација постаје све озбиљнија. Нањинг Лиминг Био-Продуцтс Цо., Лтд је преузео своју доспјелу и друштвену одговорност. Комбиновање предности компаније у развоју микробичних дијагностичких реагенса, САРС-Цов-2 ИГМ / ИгГ антитело брзог теста и нових цоронавируса (САРС-ЦОВ-2) МУЛТИПКЕ ПЦР комплет у реалном времену (детекција за три гена) (осушена за три гена) Прашак) развијен од стране компаније веома је хваљен тржиштем.
У међувремену, САРС-Цов-2 антиген за брзе тестова (латекс имунохроматографија) је новооснована и развијена, која ће бити ослобођена убрзо након тога.
Нањинг Лиминг Био-Продуцтс Цо, Лтд. Увек је ставио квалитет тестног комплета и концентрован на ширење капацитета. Компанија ће пружити висококвалитетне коваријске производе и услуге медицинских установа и доприносе глобалној превенцији и контроли епидемије и контроли, како би се изградила глобална заједница заједничке заједнице.
Дуга штампа ~ Скенирајте и пратите нас
Е-пошта:sales@limingbio.com
Веб локација: хттпс: //лимингбио.цом
Вријеме поште: ЈУЛ-19-2020
