Апстрактан
Недавно је Нањинг Лиминг Био-Продуцтс Цо., Лтд. (ввв.лимингбио.цом) комплет за брзо тестирање САРС-ЦОВ-2 лгМ/ИгГ антитела сертификован од стране Бразилског националног бироа за надзор здравља и добио АНВИСА сертификат.Истовремено, САРС-ЦоВ-2 РТ-ПЦР и комплет за брзо тестирање антитела ИгМ/ИгГ такође су наведени на званичној препорученој листи набавки Индонезије.
Слика 1 Бразил АНВИСА сертификат
Бразил (АНВИСА) сертификат
АНВИСА, позната као Агенциа Национал де Вигиланциа Санитариа, је бразилски регулатор за медицинске уређаје.Неопходно је да компанија буде регистрована код АНВИСА, Националне агенције за здравствени надзор, да легално продаје медицинске уређаје у Бразилу.Да би били сертификовани, ти медицински уређаји који улазе у Бразил морају да испуњавају захтеве бразилског ГМП-а заједно са специфичним стандардима које су поставиле бразилске власти.У Бразилу, ИВД медицински уређаји су класификовани у класу И, ИИ, ИИИ и ИВ према нивоу ризика од ниског до високог.За производе класе И и ИИ усвојен је катастро приступ, док се за производе класе ИИИ и ИВ користи Регистро приступ.Након успешне регистрације, АНВИСА ће издати регистрациони број, а подаци ће бити учитани у бразилску базу података медицинских уређаја, овај број и одговарајуће информације о регистрацији ће се појавити на ДОУ (Диарио Официал да Униао).
Слика 2 Званична препоручена листа набавки Индонезије
Слика 3 СтронгСтеп®Брзи тест на САРС-ЦоВ-2 ИгМ/ИгГ антитела
Слика 4 Мултиплексни комплет за ПЦР у реалном времену за нови коронавирус (САРС-ЦоВ-2).
Белешка:
Овај високо осетљив ПЦР комплет спреман за употребу доступан је у лиофилизованом формату (процес сушења замрзавањем) за дуготрајно складиштење.Комплет се може транспортовати и чувати на собној температури и стабилан је годину дана.Свака епрувета са премиксом садржи све реагенсе потребне за ПЦР амплификацију, укључујући реверзну транскриптазу, Так полимеразу, прајмере, сонде и дНТПс супстрате.Потребно је само додати 13ул дестиловане воде и 5ул екстраховане РНК шаблоне, а затим се може покренути и појачати на ПЦР инструментима.
Брзи тест на САРС-ЦоВ-2 ИгМ/ИгГ антитела и нови корона вирус (САРС-ЦоВ-2) Мултиплекс ПЦР комплет у реалном времену (детекција за три гена) је раније био означен са ЦЕ у УК, а сада је прихваћен и обрађује се од стране ЕУА ФДА у Америци.
Недавно се проширила друга епидемија ЦОВИД-19 у Европи.Суочавајући се са ЦОВИД-19, ситуација постаје све озбиљнија.Нањинг Лиминг Био-Продуцтс Цо., Лтд. је преузео своју дужну и друштвену одговорност.Комбинујући предности компаније у развоју микробних дијагностичких реагенса, брзог теста на САРС-ЦоВ-2 ИгМ/ИгГ антитела и новог корона вируса (САРС-ЦоВ-2) мултиплекс комплета за ПЦР у реалном времену (детекција за три гена) (осушен замрзавањем прах) које је развила компанија су високо цењени на тржишту.
У међувремену, брзи тест антигена САРС-ЦоВ-2 (латекс имунохроматографија) је недавно побољшан и развијен, који ће бити објављен убрзо након тога.
Нањинг Лиминг Био-Продуцтс Цо., Лтд. је увек стављао квалитет тестног комплета на прво место и концентрисао се на проширење капацитета.Компанија ће пружати висококвалитетне производе и услуге за тестирање на ЦОВИД-19 медицинским установама широм света и допринети глобалној превенцији и контроли епидемије, како би се изградила глобална заједница заједничке будућности.
Дуго притисните ~Скенирај и пратите нас
Емаил:sales@limingbio.com
Веб-сајт: хттпс://лимингбио.цом
Време објаве: 19.07.2020
