Кинеске фирме се труде како би задовољиле глобалну потражњу за коронавирусним тестирањем комплетомКако се домаћа потражња осуши, али његова производња Југгернаут не може да направи довољно

Финбарр Бермингхам, Сиднеи Ленг и Ецхо Ксие
Како је хорор избијања коронавируса у Кини одвијао се за јануарско месечно новогодишње празник, група техничара је спајала у постројењу за Нањинг са понудом тренутних резанци и поднесак за развој комплета за тестирање за дијагнозу вируса. Већ у том тренутку, коронавирус је пробило кроз град Вухан и брзо се ширио око Кине. Прегршт дијагностичких тестова је одобрила централна влада, али стотине фирми широм земље и даље су се труле да развију нове.

Сада имамо толико налога ... разматрамо да радимо 24 сата дневно
Зханг Схувен, Нањинг Лиминг Био-производи

"Нисам размишљао о пријављивању одобрења у Кини", рекао је Зханг Схувен, Нањинг Ли Минг био-производи. "Апликација траје превише времена. Када коначно добијем одобрења, епидемија је можда већ завршена. " Уместо тога, Зханг и компанија коју је основао део је легије кинеских извозника који продаје тестне комплете до остатка света, јер се пандемија простире изван Кине, где је избијање сада све више под контролом, што је довело до пада домаће потражње. У фебруару се пријавио да је у Европској унији продавао четири тестирања, примање ЦЕ акредитације у марту, што значи да су се испоштовали здравственим, безбедносним и еколошким стандардима ЕУ. Сада, Зханг има књигу налога прекривено клијентима из Италије, Шпаније, Аустрије, Мађарске, Француске, Ирана, Саудијске Арабије, Јапана и Јужне Кореје. "Сада имамо толико налога да радимо до 21х,
Седам дана у недељи. Разматрамо да радимо 24 сата дневно, тражећи раднике да сваки дан узимају три смене ", рекао је Зханг. Процјењује се да је више од 3 милијарде људи сада закључано широм света, са глобалном бројем смрти из Цоронавируса који је надмашио 30.000. Инфекциони хот полетс је експлодирао широм Европе и Сједињених Држава, а Епицентер је премештао Вухана у централној Кини у Италију, а затим Шпанију и сада.

Њујорк. Хронични недостатак опреме за тестирање значи да се пре него што се дијагностицирају, потенцијални пацијенти виде као "низак ризик" да остану код куће. "Почетком фебруара у Кини и пола у иностранству продато је око половине наших комплета за тестирање. Сада се скоро нико не продаје у земљи. Једини који овде сада продајемо супутници који долазе изван [Кине] који су требали бити тестирани ", рекао је виши извршни директор у БГИ групи, кинеским компанијом за секвенцирање генома, који је говорио подстање анонимности. Почетком фебруара, БГИ је доносео 200.000 комплета дневно из своје фабрике у Вухану. Биљка, са "неколико стотина" радника, настављена је 24 сата дневно док је већина града затворена. Сада је рекао да је компанија производи 600.000 комплета дневно и управо је постала прва кинеска фирма да би стекла хитно одобрење за продају своје флуоресцентне тестове ланчане реакције у реалном времену у реалном времену (ПЦР). Кинески комплети за тестирање постају чешће присуство у целој Европи и остатка света, додајући нову димензију угушеном расправом о зависности од залиха медицине из Кине. Од четвртка, 102 кинеске фирме одобрено је приступ европском тржишту, према песми Хаибу, председника Кинеске удружења у витро дијагностици (ЦАИВД), у поређењу са само једном лиценцираном у САД-у. Многе од ових компанија, ипак,Немате потребне националне медицинске производе дозвола за продају у Кини. У ствари, само 13 је лиценцирано за продају ПЦР тестирајућих комплета у Кини, са осам продаје једноставније верзије антитела. Менаџер у биотехнологију у Цхангсха, који је пожелео да се не идентификује, рекао је да је компанија само лиценцирана да прода ПЦР тестирање комплета за животиње у Кини, али се припремала за рампају производњу од 30.000 нових ЦовИД-19 комплета за продају у Европи , након "само примање ЦЕ сертификата 17. марта".

Нису сви ови пласирани на европско тржиште успели. Кина је извезла 550 милиона маски за лице, 5,5 милиона тестираних комплета и 950 милиона вентилатора у Шпанију по цени од 432 милиона евра (480 милиона евра), али су убрзо постављене забринутости током квалитета тестова.

Постојећи су случајеви у последњим данима примаоца кинеске опреме за тестирање које пријављује да није успело како се очекивало. Прошле недеље, шпански новине Ел Паис је пријавила опрему за тестирање антигена из Схензхен-базиране фирме Биоеси Биотехнологију само 30 одсто стопе детекције Форцовид-19, када су требали да буду прецизни од 80 посто. Биоеси, појавио се, није било укључено на одобрену листу добављача које је у Шпанији понудио Кинеско Министарство трговине. Неисправно, сугерише, уместо да шпански истраживачи нису правилно уследили упутства. Власти на Филипинима су такође рекли да су у суботу одбачене тестиране сетове из Кине, тврдећи да је само 40 посто брзине тачности, можда је фокус сада на брзини, а можда и процес није био тај темељни ", рекао је Европска унија Извор, који је тражио није именован. "Али ово би требало бити непристојно буђење да се не одустане од контроле квалитета, или ћемо бацати драгоцене оскудне ресурсе из прозора и доносити даље слабости у систем, омогућавајући вирусу да се даље прошири даље."

Сложенији ПЦР тест покушава да нађе генетски низ вируса распоређивањем прајмера - хемикалија или реагенса који се додају да би се догодило ако се догоди реакција - која се приложи на циљане генетске секвенце. Такозвани "брзо испитивање" се такође изводи назалном брисачу и може се урадити без субјекта који напушта аутомобил. Узорак се затим брзо анализира за антигене који би сугерисали да је вирус присутан.

Лео Поон, шеф лабораторијских наука о јавним здрављем на универзитету Хонг Конг, рекао је да је тестирање ПЦР-а "много пожељно" за антитело или антиген тестирање, што би могло да открије само коронавирус након што је пацијент заражен најмање 10 дана.

Међутим, ПЦР тестови су далеко сложенији за развој и производњу и са акутним глобалним недостатком, земље широм света су складишта на једноставнијим верзијама.

Све више, владе се окрећу у Кину, које је заједно са Јужном Корејом, једно од ретких места у свету са комплетним сетовима за тестирање.

Потенцијално је много сложенија од прављења заштитне опреме
Бењамин Пински, Универзитет Станфорд

У четвртак је најавио ирски авиокомпанији АЕРЛ Лингус да ће свакодневно пошаљети пет својих највећих авиона да би покупио опрему, укључујући 100.000 тестних комплета недељно, придружујући се домаћину нација који одбијају комерцијалне летјелице као и народним пловилама у Јумбо-у.

Али то је речено да чак и са таквим гурањем, Кина није могла да задовољи потражњу на свету за тестне комплете, са једним добављачем који описује укупну глобалну потражњу као "бесконачан".

Хуаки хартије од вредности, кинеска инвестициона фирма, прошле недеље је процијенила глобалну потражњу за тестним комплетом на до 700.000 јединица дневно, али је с обзиром да је недостатак тестова и даље резултирало скоро половином планете које спроводи дракононско закључавање, ова фигура се чини конзервативним. И с обзиром на страх над вирусима који не показују симптоме, у идеалном свету, сви би били тестирани, и вероватно више од једном.

"Једном када се вирус неструк не оброди, нисам сигуран да је свет, чак и ако је у потпуности организован, могао је тестирати на нивоима који људи желе да тестирају", рекао је Риан Кемп, директор у ЗИМО истраживању, амерички произвођач молекуларне биологије Алат за истраживање, који су се окренули "100 процената да подрже колачице-19, буквално мобилишу целу компанију да би га подржали".

Песма, на Каивду, проценила је да ако комбинујете капацитете фирми лиценцираних у Кини и Европској унији, довољно тестова може се постићи сваки дан да служе 3 милиона људи са мешавином ПЦР и антитела тестова.

Од четвртка, САД су у потпуности тестирали 552.000 људи, саопштила је Бела кућа. Степхен Сандерленд, партнер се фокусирао на медицинску технологију у Шангаибасед Лек Цонсултинг, проценио је да ако су САД и ЕУ да прате исти ниво тестирања као Јужна Кореја, било би потреба за 4 милиона тестова.

Имајући то у виду, мало је вероватно да би сви производни капацитет у свету могли да испуни потражњу, бар у блиском року.

Опрема за тестирање је била "не попут прављења маски", рекао је извор БГИ, који је упозорио да ће бити немогуће да не-специјалистичке фирме буде попут Форда, Ксиаоми или Тесла да направе тестне комплете, с обзиром на сложеност и препреке за улазак.

Из тренутне капацитете компаније од 600.000 дневно, "немогуће је проширити фабрику" због процедуралног уплетеног укљученог, рекао је БГИ извор. Производња дијагностичке опреме у Кини мора да испуњава уске клиничке стандарде и тако да процес одобрења за нови објекат траје између шест и 12 месеци.

"То је изазовско да се одједном повећате излаз или морате тражити алтернативни извор, него у случају маски", рекао је поон. "Фабрика мора бити акредитована и мора да испуњава високе стандарде. Потребно је време. то учинити. "

Песма је рекла да је за нешто озбиљно као што је Цоронавирус, који има тестни комплет који је одобрила Кинабити још напорнији него иначе. "Вирус је веома заразан и у управљању Пецамен-ом јеСтрога, тешко је ... да се узорке добијају да у потпуности потврде и процене производе ", главна.

Избијање је такође утицало на доступност сировина који се користе у опреми, што доводи до недостатка света.

На пример, производ који је направио Зимо за транспорт и складиштење биолошких узорака доступан је у довољној снази - али фирма види недостатак једноставних брисака потребних за прикупљање узорака.

Зимоно решење је да се користи брисеве из других компанија. "Међутим, постоје такве ограничене залихе, да смо реализовали организације да се упаримо са брисима који имају у руци", рекао је Кемп, додајући то, у куирку глобализованог лека за напајање многим светским прекривачима Италијанске фирме Цопан, у региону Ломбардеи вируса.

Бењамин Пински, који води главну референтну лабораторију за коронавирус за северну Калифорнију ван Станфорд Универзитета, рекао је "доста је било огромних лажних лекова са понудом одређених реагенса и потрошних материјала"
користи се у ПЦР тестирању.

Док је Пинско осмислио ПЦР тест, имао је потешкоће са снабдевањем залихама, укључујући брисаче, медиј за вирус, ПЦР реагенсе и сегде за екстракцију и екстракциони сетови. "Неки од њих су веома тежак. Од кашњења је од неких компанија које производе прајмере и сонде ", додао је. "Потенцијално је много сложеније од прављења
Лична заштитна опрема. "

Зханг у Нањингу има капацитет да направи 30.000 ПЦР тестираних комплета дневно, али планира да купи још две машине за јачање на 100.000. Али извозна логистика је сложена, рекао је. "Не више од пет компанија у Кини може продати ПЦР тестне комплете у иностранство, јер је превоз потребан окружење у минус 20 степени Целзијуса (68 степени Фахренхеита)", рекао је Зханг. "Ако су компаније затражиле логистику хладне ланце за транспорт, накнада је још већа од робе коју могу продати."

Европске и америчке фирме углавном су доминирале на светској тржишту дијагностичке опреме, али сада је Кина постала витална чворишта за залихе.

У време такве несташице, међутим, случај у Шпанији потврђује да је хитно спретно за медицинску робу која су постала толико оскудна и вредна као златна прашина ове године, купац увек треба да пазите.