Недавно је Нањинг ЛимингБио реагенс за откривање антигена новог коронавируса (САРС-ЦоВ-2) „СтронгСтеп® САРС-ЦоВ-2 Антиген Рапид Тест“ добио верификацију перформанси Паул-Ехрлицх-Института (ПЕИ*) у Немачкој, овај производ је сертификован од стране Немачке савезне агенције за лекове и медицинске уређаје (БфАрМ).ЛимингБио је постао један од ретких произвођача у Кини који је добио двоструки сертификат БфАрМ+ПЕИ у Немачкој.Брзи тест антигена Лиминг Био је прошао ауторитативну сертификацију Министарства здравља многих земаља, што у потпуности доказује одличне перформансе комплета.
Брзи тест на антиген Лиминг Био успешно је прошао немачку ПЕИ верификацију перформанси
ПС ПЕИ: Институт Паул Ехрлицх (немачки: Паул-Ехрлицх-Институт), познат и као Немачки савезни институт за вакцине и биомедицину, је истраживачка институција и медицинска регулаторна агенција Немачке Федерације, тренутно под Федералним министарством здравља (БМГ ), има независно обављање инспекције биолошког производа, одобрења клиничког испитивања, одобрења и маркетинга производа и издавања серија.Истовремено, предузима и израду, ревизију релевантних прописа иобезбедитиснаучни савети за различите организације, посебно неке земље Европске уније, Европску унију и међународне комитете.Атакође, тообезбедитиспрофесионалне савете немачкој влади, локалним агенцијама и парламенту и обезбедитисрелевантне информације за пацијенте и потрошаче.
Брзи тест на антиген Лиминг Био успешно је прошао немачку БфАрМ сертификацију
Рапид Тест СтронгСтеп® САРС-ЦоВ-2 антигена који је развио Нањинг Лиминг Био је сукцесивно добио ЦЕ сертификат Европске уније, верификацију инспекције регистрације Кинеског националног института за контролу хране и лекова (НИФДЦ), ушао је на листу препоручених Рокфелер фондације и Гватемала сертификат , сертификат Министарства здравља Италије, немачки сертификат, сертификат Еквадора, сертификат Бразила (АНВИСА), сертификат за Чиле, сертификат за Аргентину, сертификат Доминике, сертификат Гватемале, сертификат ХСА за Сингапур, сертификат Малезије (МДА), сертификат ФДА на Филипинима, Индонезија сертификација.Добио је похвале у независној евалуацији британског Министарства здравља и људских услуга (ДХСЦ) и (британски ААА сертификат).
Малезија МДА нови сертификат о самотестирању антигена на коронавирус
Карактеристике и предности
01 Погодно узимање узорака: неинвазивно узимање узорака, пљувачке или брис назофаринкса.
02 Брзо откривање: Цео процес детекције траје само 15 минута, а резултати се директно посматрају очима.
03 Једноставан рад: Може се користити без икакве помоћне опреме и без икаквог искуства.
04 Одличне перформансе: специфичност је 99,26%, осетљивост је 96,2%, а укупна тачност је 95%.
05 Прилагођавање захтева: Тренутно, компанија има професионалну медицинску верзију, верзију кућног самотестирања (пљувачка + брис назофаринкса) и Мини верзију за самотестирање, итд. Кутија за паковање и упутства могу се прилагодити према потребама купаца.
Овај системски уређај за брзи тест САРС-ЦоВ-2 антигена (тип оловке) опремљен је биолошким сигурносним заштитним уређајем, који може ефикасно да блокира вирус у раствору за обраду узорака од испарења у ваздух, загађујући животну средину и ефикасно штити оператер током откривања брзог теста САРС-ЦоВ-2 антигена.
Тренутна глобална епидемијска ситуација је и даље тешка.Појавом и ширењем варијанти вируса новог корона вируса, епидемијска ситуација у многим земљама и регионима се опоравила, а напори на превенцији и контроли суочени су са све већим изазовима.Брзи тест САРС-ЦоВ-2 антигена је брз, прецизан, једноставан за руковање и захтева мало опреме и особља.Веома је погодан за брзо истраживање сумњивих случајева велике нове инфекције вирусом круне, а посебно је ефикасан за брзу дијагнозу концентрисаних избијања.Може се користити као прва линија одбране за контролу епидемије, примењена на откривање раних инфекција, као помоћ у превенцији и контроли епидемије и контроли ширења вируса.
Нањинг Лиминг Био-продуцтс Цо., Лтд. је основана 2001. године. То је биолошка дијагностичка компанија специјализована за истраживање и развој, производњу и продају клиничких микробних ин витро дијагностичких реагенса.Има 20 година одличног квалитета и акумулирао је комплетан систем квалитета и добио је сертификат ИС013485.Управљање производњом се одвија стриктно у складу са међународним системом управљања квалитетом, осигуравајући да висококвалитетни производи служе купцима широм света.Постепено се развио у међународно познато велико и средње високотехнолошко предузеће специјализовано за истраживање и развој, производњу, продају и сервис ин витро брзих дијагностичких реагенса.
Време поста: 28.10.2021
