Недавно је СтронгСтеп® САРС-ЦоВ-2 Антиген Рапид Тест (Профессионал Едитион) компаније Нањинг Лиминг Био-продуцтс Цо., Лтд. добио Сингапур ХСА сертификат, листу препоручених Малезије (МДА) и налази се у УК Министарство здравља и Хуман Сервицес (ДХСЦ) је независно оценио и добио похвале.
Пре тога, СтронгСтеп® САРС-ЦоВ-2 комплет за детекцију антигена из Нањинг Лиминг Био-продуцтс Цо., Лтд. је сукцесивно добио ЕУ ЦЕ сертификат, проверу регистрације Кинеског националног института за контролу хране и лекова (НИФДЦ), ушао је у Рокфелерову Препоручена листа фондације, сертификат немачке Савезне агенције за лекове и медицинска средства (БфАрМ), , сертификат Гватемале, индонежански сертификат ФДА, сертификат Министарства здравља Италије, сертификат ФДА Филипина, сертификат ХСА Сингапура, сертификат Еквадора, сертификат Бразила (АНВИСА), сертификат Чилеа , сертификација Аргентине, сертификација Доминике, сертификација Гватемале и други сертификати.Тренутно су у току Јужна Африка, Индија, ЕУЛ СЗО, ЕУА ФДА, европска бела листа и друге апликације за сертификацију.
Извор слике: Препоручено од стране малезијског министарства здравља
Слика: Сингапур ХСА сертификат
(Извор слике: званична веб страница ДХСЦ-а британског Министарства здравља и људских услуга)
У 2020. години, Министарство здравља и људских служби Уједињеног Краљевства ће стриктно верификовати брзе дијагностичке реагенсе за ЦОВИД-19 који улазе у земљу како би се осигурало да су довољно тачни и поуздани.У процесу верификације учествује 120 производа, од којих је само 19 производа прошло верификацију.После 6 месеци ригорозне поновљене верификације и верификације, 200 позитивних узорака и 1.000 негативних узорака у потпуности су доказали супериорне перформансе реагенса за брзо откривање ЦОВИД-19 компаније Нањинг Лиминг Био-продуцтс Цо., Лтд.
(Извор слике: званична немачка интернет страница Савезне агенције за лекове и медицинска средства (БфАрМ))
Званична сертификација Тест-ИД: АТ593/21
СтронгСтеп® САРС-ЦоВ-2 Антиген Рапид Тест верзија за самотестирање (категорија за самотестирање) је одобрило италијанско Министарство здравља
Извор: Званични сајт италијанског Министарства здравља (Министеро делла Салуте)
Италијански корисници похвалили су и препоручили СтронгСтеп® САРС-ЦоВ-2 Антиген Рапид Тест
Тест на САРС-ЦоВ-2 антиген је брз, прецизан, једноставан за руковање и захтева мало опреме и особља.Веома је погодан за брзо истраживање сумњивих случајева велике нове инфекције вирусом круне, посебно за брзу дијагнозу концентрисаних избијања.Може се користити као прва линија одбране за контролу епидемије, примењена на откривање раних инфекција, као помоћ у превенцији и контроли епидемије и контроли ширења вируса.
ЦОВИД-19 ће у будућности бити у дугорочној епидемијској ситуацији, а потражња за тестирањем ће се нагло повећати.За различите сценарије примене, Нањинг Лиминг Био-продуцтс Цо., Лтд. је развио низ реагенса за откривање САРС-ЦоВ-2, „детекција САРС-ЦоВ-2 нуклеинске киселине + детекција САРС-ЦоВ-2 антигена + САРС-ЦоВ- 2 детекција антитела + троструки брзи тест САРС-ЦоВ-2 / А и Б антигена + троструки тест САРС-ЦоВ-2 / А и Б нуклеинске киселине + самоинспекција породице САРС-ЦоВ-2 „Решење за комплетан сценарио задовољава потребе детекције и превенције на свим нивоима на глобалном тржишту.Свеобухватно помоћи у превенцији и контроли глобалне епидемије ЦОВИД-19 и превенцији и контроли респираторних болести као што је грип.
Време поста: 23.06.2021
