Нтендентне употреба
Стронгстеп^®ПРОМЕТНИ ТЕСТ је визуелно тумачени имунохроматографски тест намењен да се користи за квалитативно откривање феталног фибронектива у цервиковагиналним секретама. Присуство феталног фибронектива у цервиковагиналним секретама између 22 недеље, 0 дана и 34 недеље, 6 дана гестације јеповезан са повишеним ризиком од превремене испоруке.

Тродукција
Превремена достава, коју је дефинисала Амерички факултет за акушере и гинекологе као доставу пре 37. недеље гестације, одговоран је за већину нехомосомских перинаталних морбидитета и смртности. Симптоми угрожене превремене испоруке укључују контракције матернице, промену вагиналног пражњења, вагиналног крварења, болове у болове, абдоминалне нелагодности, карличног притиска и грчеве. Дијагностичке модалитете за идентификацију угрожене превремене испоруке укључују праћење активности и перформансе дигиталног цервикалног прегледа, што омогућава процену димензија грлића материце. Показало се да су ове методе ограничене, јер минимална дилатација грлића материце (<3 центиметра) и активност материце нормално се дешавају и нису нужно дијагностичке непосредне превремене испоруке. Док је оцењено неколико биохемијских маркера у серуму, ниједан није био широко прихваћен за практичну клиничку употребу.

Фетални фибронектин (ФФН), изоформ фибронектина, сложен је лепљиви гликопротеин са молекулском масе од око 500.000 далтона. Матсуура и сарадници описали су моноклонско антитело под називом ФДЦ-6, који посебно признаје ИИИ-ЦС, регион који дефинише феталну изоформу фибронектина. Имунохистохемијске студије плацентае показале су да је ФФНограничен на ванћелијску матрицу региона која дефинише раскрсницуод материјских и феталних јединица унутар материце.

Фетални фибронектин се може открити у цервиковагиналним секретама жена током трудноће коришћењем моноклонског антитела имунола. ФЕТАЛ фибронектин је повишен у цервиковагиналним секретама током ране трудноће, али се умањује од 22 до 35 недеља у нормалној трудноћима. Значај његовог присуства у вагини током раних недеља трудноће није схваћен. Међутим, то може једноставно одражавати нормалан раст екстравилилошког трофобласт популације и плаценте. Откривање ФФН-а у цервиковагиналним секрецијама између 22 недеље, 0 дана и 34 недеље, пријављено је да је гестација 6 дана, са симптоматским и између 22 недеље, 0 дана и 30 недеља, 6 дана у асимптоматским трудницама.

Принцип
Стронгстеп^®ФФН тест користи имунохроматографску, капиларну технологију протока у боји. Поступак тестирања захтева растворљивост ФФН-а из вагиналног бриса мешајући брисање у узорку пуфера. Затим се мешовити узорак узорака додаје у тест касета добро и смеша мигрира уз мембранску површину. Ако је ФФН присутан у узорку, формираће комплекс са примарним антителом против ФФН који је коњуговано на обојене честице. Комплекс ће тада бити везан другом антителом против ффн обложених на нитроцелулозној мембрани. Појава видљиве тестне линије заједно са контролном линијом указује на позитиван резултат.

Компоненте комплета

Потребни материјали, али нису дате

ПРЕВЕНТИВНЕ МЕРЕ
■ Само за професионалну употребу ин витро дијагностичке употребе.
■ Не користите након истека рока истицања на паковању. Не користите тест ако је оштећена торбица фолије. Немојте поново користити тестове.
■ Овај комплет садржи производе животињског порекла. Сертификовано знање о пореклу и / или санитарном стању животиња не гарантује потпуно одсуство преносивих патогених средстава. Стога је, препоручује се да се ови производи третирају као потенцијално заразно и обрађују се уобичајене мере предострожности (не гутају или удишу).
■ Избегавајте унакрсно загађење узорака помоћу нове контејнера за прикупљање узорка за сваки добијени узорци.
■ Пажљиво прочитајте цео поступак пре обављања било каквих тестова.
■ Не јести, пити и не пуши у области у којој се рукује узорак и сетови. Ако садрже све узорке као да садрже заразни агенси. Придржавајте се утврђених мера предострожности против микробиолошких опасности током целог поступка и следите стандардне процедуре за правилно одлагање узорака. Носите заштитну одећу као што су лабораторијски капути, рукавице за једнократну употребу и заштиту очију када се уписују узорак.
■ Не размажите или мешајте реагенсе са различитих група. Не мешајте капице за боца раствора.
■ Влажност и температура могу негативно утицати на резултате.
■ Када се поступак испитивања заврши, пажљиво одложите СВОБ након аутоклавирања на 121 ° Ц најмање 20 минута. Алтернативно, могу се третирати са 0,5% натријум хипохлорида (или избељивање кућа) током једног сата пре одлагања. Кориштени материјали за тестирање треба да буду одбачени у складу са локалним, државним и / или савезним прописима.
■ Не користите цитолошке четке са трудницама.

Складиштење и стабилност
■ Комплет треба чувати на 2-30 ° Ц до истека рока истека на запечаћеној торбици.
■ Тест мора остати у запечаћеној торбици до употребе.
■ Не смрзавајте се.
■ Треба узети бриге за заштиту компоненти у овом комплету од контаминације. Не користите ако постоје докази о контаминацији или падавина микроба. Биолошка контаминација опреме за издавање, контејнери или реагенсе могу довести до лажних резултата.

Колекција и складиштење пекимена
■ Користите само дацрон или раион врхунске стерилне брисеве са пластичним осовинама. Препоручује се употреба СВАБ-а који је испоручио произвођач сета (брисеви нису садржани у овом комплету, за информације о наручивању, обратите се произвођачу или локалном дистрибутеру, број каталога је 207000). Превели од осталих добављача нису потврђени. Препоручују се брисе са памучним врховима или дрвеним осовинама.
■ Цервиковагинални секрети се добијају са задњег форника вагине. Процес прикупљања треба да буде нежан. Снажна или снажна колекција, уобичајена за микробиолошке културе, није потребна. Током испитивања спекулума, пре било каквих прегледа или манипулације грлића материце или вагиналног тракта, лагано закрените, преписника апликатора преко задњег дела вагине, приближно 10 секунди да апсорбује цервиковагинални секрет. Накнадни покушаји засићености савета апликатора може да поништи тест. Извадите апликатор и извршите тест према у складу са удесно.
■ Ставите брис у епрувету за екстракцију, ако се тест може одмах покренути. Ако је тренутно тестирање није могуће, узорци пацијента треба да буду смештени у сувој транспортној цеви за складиштење или транспорт. Превели се могу чувати 24 сата на собној температури (15-30 ° Ц) или 1 недељу на 4 ° Ц или не више од 6 месеци на -20 ° Ц. Све узоре требају бити дозвољено да досегну собну температуру од 15-30 ° Ц пре тестирања.

Поступци
Донесите тестове, узорке, међуспремник и / или контроле на собну температуру (15-30 ° Ц) пре употребе.
■ Поставите чисту екстракцијску цев у одређено подручје радне станице. Додајте 1мл пуфера за екстракцију на екстракцијску цев.
■ Ставите климански момак у цев. Снажно помешајте раствор ротирањем брисача на силу са стране цеви најмање десет пута (док је потопљен). Најбољи резултати се добијају када се узорак снажно помеша у раствору.
■ Исциједите што је могуће више течности из брисача, укопавање стране флексибилне епрувете за екстракцију док је брисач уклоњен. Најмање 1/2 узорак пуфер раствора мора остати у цеви за адекватну миграцију капилара. Ставите поклопац на екстраховани цев.
Одбаците СВАБ у погодном биохазардном контејнеру за отпад.
■ Узорци екстрахирани могу задржати на собној температури током 60 минута без утицаја на резултат теста.
■ Уклоните тест из њене запечаћене торбице и ставите је на чисту, нивоу површину. Означите уређај са идентификацијом пацијента или контроле. Да би се постигао најбољи резултат, тест треба да се обави у року од једног сата.
■ Додајте 3 капи (приближно 100 уЛ) извученог узорка из екстракцијске цеви у узорку добро на тестној касети.
Избегавајте хватање мехурића ваздуха у каналама, и не испуштајте неку решење у прозору посматрања.
Како тест почиње да ради, видећете да се бора крећете преко мембране.
■ Сачекајте да се појаве обојени опсег. Резултат треба да се очита у 5 минута. Немојте протумачити резултат након 5 минута.
Одбаците половне тестне цеви и тестирајте касете у погодном биохазардном контејнеру за отпад.
Нтерпретација резултата