НАМЕНА
СтронгСтеп® САРС-ЦоВ-2 антиген касета за брзи тест користи технологију имунохроматографије за откривање САРС-ЦоВ-2 нуклеокапсидног антигена у узорку предњег назалног бриса код људи.Овај тест је само за једнократну употребу и намењен је за самотестирање.Препоручује се да се овај тест користи у року од 5 дана од појаве симптома.То је подржано проценом клиничког учинка.

УВОД
Нови коронавируси припадају том роду.ЦОВИД-19 је акутна респираторна заразна болест.Људи су генерално подложни.Тренутно су пацијенти заражени новим цкјронавинисом главни извор инфекције;асимптоматски инфицирани људи такође могу бити извор инфекције.На основу тренутног епидемиолошког истраживања, период инкубације је 1 до 14 дана, углавном 3 до 7 дана.Главне манифестације укључују грозницу, умор и сув кашаљ.Зачепљеност носа, цурење из носа, бол у грлу, мијалгија и дијареја се налазе у неколико случајева.

ПРИНЦИП
СтронгСтеп® САРС-ЦоВ-2 антиген тест користи имунохроматографски тест.Антитела коњугована са латексом (Латек-Аб) која одговарају САРС-ЦоВ-2 су суво имобилизована на крају траке нитроцелулозне мембране.Антитела на САРС-ЦоВ-2 су везана у тест зони (Т), а биотин-БСА је везана у контролној зони (Ц).Када се узорак дода, он мигрира капиларном дифузијом рехидрирајући коњугат латекса.Ако су присутни у узорку, САРС-ЦоВ-2 антигени ће се везати за коњугована антитела која формирају честице.Ове честице ће наставити да мигрирају дуж траке до тест зоне (Т) где их заробе антитела САРС-ЦоВ-2 стварајући видљиву црвену линију.Ако у узорку нема САРС-ЦоВ-2 антигена, у тест зони (Т) се не формира црвена линија.Коњугат стрептавидина ће наставити да мигрира сам све док га у контролној зони (Ц) не ухвати биотин-БСА агрегирајући плавом линијом, што указује на валидност теста.

КИТ КОМПОНЕНТЕ

1 тест/кутија；5 тестова/кутија:

20 тестова/кутија

ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ, АЛИ НИЈЕ ОБЕЗБЕЂЕНИ

МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ

-Овај комплет је само за ИН ВИТРО дијагностичку употребу.

• Пажљиво прочитајте упутства пре него што извршите тест.
• Овај производ не садржи материјале људског извора.

-Не користите садржај комплета након истека рока трајања.

Носите рукавице током целе процедуре.

СКЛАДИШТЕЊЕ И СТАБИЛНОСТ

Запечаћене кесице у комплету за тестирање могу да се чувају на температури између 2-30 Ц током рока трајања како је назначено на кесици.

ПРИКУПЉАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ УЗОРАКА

Узорак предњег назалног бриса се може узети или индивидуалним узимањем бриса.

Деца млађа од 18 година, треба да се обављају под њиховим надзором.Одрасли од 18 и више година могу сами да ураде брис предњег носа.Молимо вас да пратите локалне смернице за прикупљање узорака од стране деце.

, Убаците један брис у једну ноздрву пацијента.Врх бриса треба уметнути до 2,5 цм (1 инч) од ивице ноздрве.Омотајте брис 5 пута дуж слузокоже унутар ноздрве како бисте осигурали да се сакупе и слуз и ћелије.

• Користите исти брис, поновите овај поступак за другу ноздрву да бисте били сигурни да је узет адекватан узорак из обе носне шупљине.

Препоручује се да се узорциобрађенешто је пре могуће након прикупљања.Узорци се могу држати у контејнеру до сат времена на температури мајке (15°Ц до 30"Ц), или до 24 сата када је у фрижидеру (2°Ц до 8^eВ) пре обраде.

ПРОЦЕДУРА

Уређаје за тестирање, узорке, пуфер и/или контроле доведите на собну температуру (15-30°Ц) пре употребе.

♦Поставите прикупљени узорак Екстракциону цев у за то предвиђено подручје радне станице.

♦Исцедите сав пуфер за разблаживање у екстерну радиону епрувету.

♦Ставите брис са узорком у епрувету.Енергично мешајте раствор тако што ћете тампон снажно ротирати уз страну епрувете најмање 15 пута (док је потопљен).Најбољи резултати се добијају када се узорак снажно меша у раствору.

♦Дозволите да се тампон натопи у пуферу за екстракцију један минут пре следећег корака.

♦Исцедите што је више могуће течности из штапића тако што ћете стиснути страну флексибилне цеви за екстракцију док се брис уклања.Најмање 1/2 раствора пуфера узорка мора остати у епрувети да би се десила адекватна капиларна миграција.Ставите поклопац на извучену епрувету.

♦Баците брис у одговарајући контејнер за биоопасан отпад.

♦Екстраховани узорци могу да се држе на собној температури 30 минута без утицаја на резултат теста.

♦Извадите овај тест уређај из његове запечаћене кесице и ставите га на равну површину.Означите уређај идентификацијом пацијента или контроле.Да би се постигао најбољи резултат, тест треба да се уради у року од 30 минута.

♦Додајте 3 капи (приближно 100 пЛ) екстрахованог узорка из епрувете за екстракцију у округли бунар за узорке на уређају за тестирање.

Избегавајте хватање мехурића ваздуха у бунар за узорке (С) и немојте испуштати никакав раствор у прозор за посматрање.Како тест почне да ради, видећете да се боја креће преко мембране.

♦Брадавица да би се појавиле траке у боји.Резултат треба да се очита визуелно на 15 минута.Немојте тумачити резултат након 30 минута.

•Ставите епрувету у којој се налази брис и коришћени тест уређај у приложену врећу за биолошку опасност и затворите је, а затим је баците у одговарајући контејнер за биоопасан отпад.Затим баците преостале предмете

•Оперитеруке или поново нанесите средство за дезинфекцију руку.

Баците коришћене епрувете за екстракцију и тест уређаје у одговарајући контејнер за биоопасан отпад.