САРС-ЦоВ-2 брзи тест за антиген

Кратак опис:

Уређај двоструког система за биолошку сигурност за САРС-ЦоВ-2 тест антигена користи се за квалитативно откривање новог нуклеокапсидног (Н) антигена коронавируса (САРС-ЦоВ-2) у узорцима хуманог бриса грла / назофаринкса ин витро. Комплет се сме користити само као допунски индикатор или заједно са откривањем нуклеинске киселине у дијагнози сумњи на случајеве ЦОВИД-19. Не може се користити као једина основа за дијагнозу и искључење пацијената са пнеумонитисом заражених новим коронавирусом и није погодан за скрининг опште популације. Комплети су врло погодни за употребу у великим размерама у земљама и регионима у којима се ново избијање коронавируса брзо шири, као и за пружање дијагнозе и потврде за инфекцију ЦОВИД-19.

ВАЖНО: ОВАЈ ПРОИЗВОД ЈЕ НАМЕЊЕН САМО ЗА ПРОФЕСИОНАЛНУ УПОТРЕБУ, А НЕ ЗА САМОТЕСТИРАЊЕ ИЛИ КУЋНО ТЕСТИРАЊЕ!


Детаљи производа

Ознаке производа

НАМЕНА
ТхеСтронгСтеп®Брзи тест антигена САРС-ЦоВ-2 је брзи имунохроматографски тест за откривање антигена ЦОВИД-19 вирусу САРС-ЦоВ-2 у брису хуманог грла / назофаринкса. Анализа се користи као помоћ у дијагнози ЦОВИД-19.

УВОД
Нови коронавируси припадају β роду. ЦОВИД-19 је акутна респираторна заразна болест. Људи су углавном подложни. Тренутно су пацијенти заражени новим коронавирусом главни извор заразе; асимптоматски заражени људи такође могу бити заразни извор. На основу тренутних епидемиолошких истрага, период инкубације је 1 до 14 дана, углавном 3 до 7 дана. Главне манифестације укључују грозницу, умор и сув кашаљ. Зачепљење носа, цурење из носа, упале грла, мијалгија и дијареја налазе се у неколико случајева.

ПРИНЦИП
Тхе СтронгСтеп®САРС-ЦоВ-2 тест за антиген користи хроматографски уређај за бочно испитивање протока у касетном формату. Латекс коњугована антитела (Латек-Аб) која одговарају САРС-ЦоВ-2 су сухо имобилисана на крају траке мембране нитроцелулозе. САРС-ЦоВ-2 антитела се везују у испитној зони (Т), а Биотин-БСА у контролној зони (Ц). Када се дода узорак, он мигрира капиларном дифузијом рехидрирајући коњугат латекса. Ако су присутни у узорку, САРС-ЦоВ-2 антигени ће се везати са најмање коњугованим антителима која чине честице. Ове честице ће наставити да мигрирају дуж траке све до испитне зоне (Т), где ће их заробити антитела на САРС-ЦоВ-2 генеришући видљиву црвену линију. Ако у узорку нема антигена анти-САРС-ЦоВ-2, у тест зони (Т) не формира се црвена линија. Коњугат стрептавидина ће наставити да мигрира сам док га у контролној зони (Ц) не ухвати Биотин-БСА који агрегира у линију, што указује на валидност теста.

КОМПОНЕНТЕ ЗА КИТ

20 Појединачно спаковани испитни уређаји

Сваки уређај садржи траку са обојеним коњугатима и реактивним реагенсима који су претходно раширени у одговарајућим регионима.

2 бочице са пуфером за екстракцију

0,1 М физиолошки раствор пуферисан у фосфат (П8С) и 0,02% натријум азида.

20 Екстракционе цеви

За припрему узорака користите.

1 радна станица

Место за држање пуферских бочица и епрувета.

1 Уметак пакета

За упутства за употребу.

ПОТРЕБНИ МАТЕРИЈАЛИ АЛИ НЕПОРЕЂЕНИ

Тајмер За употребу времена. 
Брис грла / назофаринкса За прикупљање узорака

ПРЕВЕНТИВНЕ МЕРЕ
Овај комплет је само за ИН ВИТРО дијагностичку употребу. 
Овај комплет је само за медицинску употребу. 
Пре извођења теста пажљиво прочитајте упутства.
Овај производ не садржи људске изворе.
Не користите садржај комплета након истека рока употребе.
Са свим примерцима поступати као са потенцијално заразним.
Следите стандардну лабораторијску процедуру и смернице за биолошку сигурност за руковање и одлагање потенцијално заразног материјала. Када је поступак испитивања завршен, одложите узорке након аутоклавирања на 121 ℃ најмање 20 минута. Алтернативно, могу се третирати са 0,5% натријум-хипохлоритом четири сата пре одлагања.
Немојте пипетирати реагенс устима и не пушити или јести током обављања тестова.
Током читавог поступка носите рукавице.

СКЛАДИШТЕЊЕ И СТАБИЛНОСТ
Запечаћене врећице у тест комплету могу се чувати између 2 - 30 ℃ током трајања, како је назначено на торбици.

ПРИКУПЉАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ УЗОРАКА
Узорак назофарингеалног тампона: Важно је добити што више секрета. Стога, да бисте сакупили узорак назофарингеалног тампона, пажљиво убаците стерилни тампон у носницу која представља највише секрета под визуелним прегледом. Држите тампон близу дна септума носа, док лагано гурате брис у задњи назофаринкс. Окрените тампон неколико пута. Брис грла: Притисните језик језичком или кашиком. Када бришете грло, припазите да тампоном не додирнете језик, бокове или врх уста. Утрљајте брисевом задњи део грла, крајнике и било које друго место где постоји црвенило, упала или гној. За узимање узорака користите брисеве са врхом од рајона. Не користите калцијум алгинат, памучне врхове или дрвене брисеве.
Препоручује се да се узорци брисева обраде што је пре могуће након сакупљања. Бриси се могу држати у било којој чистој, сувој пластичној цеви или чаури до 72 сата на собној температури (15 ° Ц до 30 ° Ц) или у фрижидеру (2 ° Ц до 8 ° Ц) пре обраде.

ПРОЦЕДУРА
Пре употребе довести тестове, узорке, пуфер и / или контроле на собну температуру (15-30 ° Ц).
1. Поставите чисту екстракциону цев у одређено место на радној станици. Додајте 10 капи пуфера за екстракцију у цев за екстракцију.
2. Ставите узорак узорка у епрувету. Снажно мешајте раствор окретањем силе бриса у потпуности према бочној страни цеви најмање десет пута (док је потопљен). Најбољи резултати се добијају када се узорак снажно помеша у раствору. Оставите тампон да се упије у пуфер за екстракцију један минут пре следећег корака.
3. Из бриса истисните што више течности штипањем бочне стране флексибилне екстракционе цеви док се брис уклања. Најмање 1/2 пуферског раствора узорка мора остати у епрувети да би се догодила одговарајућа капиларна миграција. Ставите поклопац на извађену цев. Баците тупфер у одговарајућу посуду за биоопасни отпад.
4. Извађени узорци могу да се држе на собној температури 60 минута без утицаја на резултат теста. 
5. Уклоните тест из његове затворене торбице и ставите га на чисту, равну површину. Означите уређај идентификацијом пацијента или контроле. Да би се постигао најбољи резултат, тест би требало извршити у року од једног сата. 
6. У отвор за узорак на тест касети додајте 3 капи (приближно 100 µЛ) екстрахованог узорка из екстракционе епрувете. Избегавајте заглављивање мехурића ваздуха у бунару узорка (С) и не испуштајте ниједно решење у прозор за посматрање. Како тест почне да делује, видећете како се боја помера преко мембране.
7. Сачекајте да се појаве обојене траке. Резултат треба прочитати на 15 минута.

Не тумачите резултат након 20 минута. Баците коришћене епрувете и тест касете у одговарајућу посуду за био-опасни отпад.

details

ТУМАЧЕЊЕ РЕЗУЛТАТА

ПОЗИТИВНИ РЕЗУЛТАТSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Две обојене траке појављују се у року од 15 минута. Једна трака у боји појављује се у контролној зони (Ц), а друга трака у боји у тест зони (Т). Резултат теста је позитиван и ваљан. Без обзира колико се слабо обојена трака појављује у тест зони (Т), резултат теста треба сматрати позитивним резултатом.
НЕГАТИВНИ РЕЗУЛТАТSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Једнобојне траке појављују се у контролној зони (Ц) у року од 15 минута. У тест зони (Т) се не појављују траке у боји. Резултат теста је негативан и ваљан.
НЕВЕЉИВИ РЕЗУЛТАТSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 У 15 минута се у контролној зони (Ц) не појављује трака у боји. Резултат теста је неважећи. Поновите тест са новим тест уређајем.

ОГРАНИЧЕЊА ТЕСТА
1. Тест је за квалитативно откривање антигена анти-САРС-ЦоВ-2 у узорку бриса хуманог грла / назофаринкса и доза не указује на количину антигена.
2. Тест је само за ин витро дијагностичку употребу.
3. Као и у случају свих дијагностичких тестова, коначна клиничка дијагноза не би требало да се заснива на резултату појединачног теста, већ би требало да се постави након процене свих клиничких налаза, посебно у вези са ПЦР тестом на САРС-ЦоВ-2. 4. Осетљивост РТ-ПЦР теста у дијагнози ЦОВИД-19 износи само 30% -80% због лошег квалитета узорка или временске тачке болести у фази опоравка, итд. Осетљивост уређаја за брзи тест антигена на САРС-ЦоВ-2 је теоретски ниже због своје Методологије.

РЕЧНИК СИМБОЛА

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Нањинг Лиминг Био-Продуцтс Цо., Лтд.
Бр. 12 Хуаиуан Роад, Нањинг, Јиангсу, 210042 ПР Кина.
Тел: +86 (25) 85288506
Факс: (0086) 25 85476387
Е-маил: салес@лимингбио.цом
Веб локација: ввв.лимингбио.цом
Техничка подршка: поцт_тецх@лимингбио.цом

Паковање производа

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је