Намеравана употреба
Стронгстеп^®Пром тест је визуелно тумачки, квалитативни имунохроматографски тест за откривање ИГФБП-1 од амнионске течности у вагиналним секретама током трудноће. Тест је намењен професионалној употреби да би се лакше дијагностицирала руптура мембране фетуса (РОМ) у трудницама.

Увођење
Концентрација ИГФБП-1 (инсулинска фактор раста који везује протеин-1) у амнионској течности је 100 до 1000 пута већи него у серуму мајке. ИГФБП-1 обично није присутан у вагини, али након руптуре феталних мембрана, амнионске течности са високом концентрацијом ИГФБП-1 мешавина са вагиналним секретом. У ХРВАТСТЕП® ПРОМ ТЕСТ-у, узорка вагиналног излучивања узима се са стерилним полиестерским брисом и узорка се екстрахује у раствор екстракције узорка. Присуство ИГФБП-1 у раствору је откривено коришћењем брзог тест уређаја.

Принцип
Стронгстеп^®Промпт тест користи имунохроматографску боју, технологију капиларног протока. Поступак испитивања захтева растворљивост ИГФБП-1 од вагиналног бриса мешајући брисање у узорку пуфера. Затим се мешовити узорак узорака додаје у тест касета добро и смеша мигрира уз мембранску површину. Ако је ИГФБП-1 присутан у узорку, он ће формирати сложени са примарним анти-ИГФПП-1 антителом коњугираним до обојених честица. Комплекс ће тада бити везан другом антителом анти-ИГФБП-1 обложеном на нитроцелулозни мембрани. Појава видљиве тестне линије заједно са контролном линијом указује на позитиван резултат.

Компоненте комплета

Потребни материјали, али нису дате

ПРЕВЕНТИВНЕ МЕРЕ
■ Само за професионалну употребу ин витро дијагностичке употребе.
■ Не користите након истека рока истицања на паковању. Не користите тест ако је оштећена торбица фолије. Немојте поново користити тестове.
■ Овај комплет садржи производе животињског порекла. Сертификовано знање о пореклу и / или санитарном стању животиња не гарантује потпуно одсуство преносивих патогених средстава. Стога је, препоручује се да се ови производи третирају као потенцијално заразно и обрађују се уобичајене мере предострожности (не гутају или удишу).
■ Избегавајте унакрсно загађење узорака помоћу нове контејнера за прикупљање узорка за сваки добијени узорци.
■ Пажљиво прочитајте цео поступак пре обављања било каквих тестова.
■ Не јести, пити и не пуши у области у којој се рукује узорак и сетови. Ако садрже све узорке као да садрже заразни агенси. Придржавајте се утврђених мера предострожности против микробиолошких опасности током целог поступка и следите стандардне процедуре за правилно одлагање узорака. Носите заштитну одећу као што су лабораторијски капути, рукавице за једнократну употребу и заштиту очију када се уписују узорак.
■ Не размажите или мешајте реагенсе са различитих група. Не мешајте капице за боца раствора.
■ Влажност и температура могу негативно утицати на резултате.
■ Када се поступак испитивања заврши, пажљиво одложите СВОБ након аутоклавирања на 121 ° Ц најмање 20 минута. Алтернативно, могу се третирати са 0,5% натријум хипохлорида (или избељивање кућа) током једног сата пре одлагања. Кориштени материјали за тестирање треба да буду одбачени у складу са локалним, државним и / или савезним прописима.
■ Не користите цитолошке четке са трудницама.

Складиштење и стабилност
■ Комплет треба чувати на 2-30 ° Ц до истека рока истека на запечаћеној торбици.
■ Тест мора остати у запечаћеној торбици до употребе.
■ Не смрзавајте се.
■ Треба узети бриге за заштиту компоненти у овом комплету од контаминације. Не користите ако постоје докази о контаминацији или падавина микроба. Биолошка контаминација опреме за издавање, контејнери или реагенсе могу довести до лажних резултата.

Прикупљање и складиштење узорка
Користите само дацрон или раион врхунске стерилне брисеве са пластичним осовинама. Препоручује се употреба СВАБ-а који је испоручио произвођач сета (брисеви нису садржани у овом комплету, за информације о наручивању, обратите се произвођачу или локалном дистрибутеру, број каталога је 207000). Превели од осталих добављача нису потврђени. Препоручују се брисе са памучним врховима или дрвеним осовинама.
■ Добиве се узорак помоћу стерилног полиестера. Узорак треба прикупити пре обављања дигиталног прегледа и / или трансвагиналног ултразвука. Пазите да не додирнете ништа са брисом пре узимања узорака. Пажљиво уметните врх бриса у вагину према стражњој Форнику док се не испуни отпор. Алтернативно, узорак се може преузети са задњег форникса током стерилног испитивања спекулума. Прекривач треба оставити у вагини 10-15 секунди да би га омогућило да упије вагинални секрет. Пажљиво извуците СВАБ!
■ Ставите брис у епрувету за екстракцију, ако се тест може одмах покренути. Ако је тренутно тестирање није могуће, узорци пацијента треба да буду смештени у сувој транспортној цеви за складиштење или транспорт. Превели се могу чувати 24 сата на собној температури (15-30 ° Ц) или 1 недељу на 4 ° Ц или не више од 6 месеци на -20 ° Ц. Све узоре требају бити дозвољено да досегну собну температуру од 15-30 ° Ц пре тестирања.

Поступци
Донесите тестове, узорке, међуспремник и / или контроле на собну температуру (15-30 ° Ц) пре употребе.
■ Поставите чисту екстракцијску цев у одређено подручје радне станице. Додајте 1мл пуфера за екстракцију на екстракцијску цев.
■ Ставите климански момак у цев. Снажно помешајте раствор ротирањем брисача на силу са стране цеви најмање десет пута (док је потопљен). Најбољи резултати се добијају када се узорак снажно помеша у раствору.
■ Исциједите што је могуће више течности из брисача, укопавање стране флексибилне епрувете за екстракцију док је брисач уклоњен. Најмање 1/2 узорак пуфер раствора мора остати у цеви за адекватну миграцију капилара. Ставите поклопац на екстраховани цев.
Одбаците СВАБ у погодном биохазардном контејнеру за отпад.
■ Узорци екстрахирани могу задржати на собној температури током 60 минута без утицаја на резултат теста.
■ Уклоните тест из њене запечаћене торбице и ставите је на чисту, нивоу површину. Означите уређај са идентификацијом пацијента или контроле. Да би се постигао најбољи резултат, тест треба да се обави у року од једног сата.
■ Додајте 3 капи (приближно 100 уЛ) извученог узорка из екстракцијске цеви у узорку добро на тестној касети.
Избегавајте хватање мехурића ваздуха у каналама, и не испуштајте неку решење у прозору посматрања.
Како тест почиње да ради, видећете да се бора крећете преко мембране.
■ Сачекајте да се појаве обојени опсег. Резултат треба да се очита у 5 минута. Немојте протумачити резултат након 5 минута.
Одбаците половне тестне цеви и тестирајте касете у погодном биохазардном контејнеру за отпад.
Нтерпретација резултата