Намеравана употреба
СРЕССТЕП® САРС-ЦОВ-2 Антиген Рапиген Тест Цасетте запошљава имунохроматографску технологију за откривање нуклеокапсидног антигена са САРС-Цов-2 у примерима људског предњег назалног бриса. Ова тестиса јединствена употреба само и намењена за самотестирање. Препоручује се да користи овај тест у року од 5 дана од појаве симптома. Подржава га процена клиничке перформансе.

Увођење
Нови роман коронавируси припадају Генусу. Цовид-19 је акутна респираторна заразна болест. Људи су углавном подложни. Тренутно су пацијенти заражени роман Цкјронавинис главни извор инфекције; Асимптоматски заражени људи такође могу бити инфективни извор. На основу тренутне актуелне епидемиолошке истраге, период инкубације је 1 до 14 дана, углавном 3 до 7 дана. Главне манифестације укључују температуру, умор и сув кашаљ. Насални загушење, цурење носа, грлобоље, милгија и пролив налазе се у неколико случајева.

Принцип
Тест Антигена САРДСТЕП® САРС-ЦоВ-2 користи имунохроматографски тест. Коњугована антитела латекса (латекс-аб) одговарајуће САРС-Цов-2 су суви имобилизовани на крају нитроцелулозне мембране траке. САРС-ЦОВ-2 Антитела су веза на тестној зони (Т) и Биотин-БСА је веза у контролној зони (Ц). Када се дода узорак, прелази капиларну дифузију Рехидрација латекса коњугата. Ако је присутан у узорку, САРС-Цов-2 антигени ће се везати са коњугираним антителама које формирају честице. Ове честице ће и даље мигрирати траку све док тестна зона (Т) где их зароби САРС-Цов-2 антитела која стварају видљиву црвену линију. Ако нема антигена са САРС-Цов-2 у узорку, није формирана црвена линија у тестној зони (Т). Стрептавидин коњугат ће и даље мигрирати само док се не зароби у контролној зони (ц) биотин-БСА агрегација у плавој линији, што указује на валидност теста.

Компоненте комплета

1 тест / кутија; 5 тестова / кутија:

20 тестова / кутија

Потребни материјали, али нису дате

ПРЕВЕНТИВНЕ МЕРЕ

-Ово је комплет само за ин витро дијагностичку употребу.

• Пажљиво прочитајте упутства пре обављања теста.
• Овај производ не садржи материјале за људске изворе.

-Не користите садржај Комплет након истека рока употребе.

Носите рукавице током целог поступка.

Складиштење и стабилност

Запечаћене кесе у тестном комплету могу се чувати између 2-30 Ц током трајања рока трајања као што је назначено на торбици.

Прикупљање и складиштење узорка

Узорак предњег назалног брисара може се сакупљати или поједини перфофмлнг само-брис.

Деца млађа од 18 година, требало би да обављају њихов надзорни надзор. Одрасли старији од 18 година и више могу да сами изводе предњи назални брис. Молимо следите своје локалне смернице за прикупљање узорка од стране деце.

, Уметните један брис у једну носницу пацијента. Савет за брис треба да буде уметнут до 2,5 цм (1 инч) са ивице носница. Вратите СВАБ 5 пута дуж слузокоже унутар ноздрве како би се осигурало да се прикупљају и слузи и ћелије.

• Користите исти СВАБ, поновите овај поступак за другу носницу да бисте осигурали да се адекватан узорак прикупља из обе назалне шупљине.

Препоручује се да су примерципрерађеншто је пре могуће након наплате. Узорци се могу одржати у контејнеру УПТОЛ сат на МОМ-у температури (15 ° Ц до 30 "Ц), или до 24 сата када РСФРИГЕРАТОД (2 ° Ц до 8)^eЦ) пре обраде.

Поступци

Донесите тестне уређаје, узорке, међуспремник и / или контроле на собну температуру (15-30 ° Ц) Бафоре.

♦Плац® прикупљена екстракцијска цев у одређеној површини радне станице.

♦Стисните сав пуфер за разблаживање у епрувету ЕКСТ дио радију.

♦Ставите узорак у епрувету. Снажно помешајте раствор ротирањем брисача на силу на силу са стране цеви најмање 15 пута (док је потопљен). Најбољи резултати се добијају када се узорак снажно помеша у раствору.

♦Дозволите да се брисач намочи у пуферу за екстракцију један минут пре наредног корака.

♦Стисните онолико течности што је могуће више од брисача, стискањем бочне стране флексибилне епрувете за екстракцију док је брисач уклоњен. Најмање 1 / 2Офттие узорак узорак пуфер мора остати у цеви за догодити адекватне капиларне миграције. Ставите поклопац на Ихе екстраховану цев.

♦Одбаците СВАБ у погодном биохазардном контејнеру за отпад.

♦Узорци су екстраховани могу задржати на собној температури током 30 минута без утицаја на резултат теста.

♦Уклоните тестни уређај за тестирање са његове запечаћене торбице и ставите је на декан, ниво на нивоу. Означите уређај са идентификацијом пацијента или контроле. Да би се постигао најбољи резултат, тест треба извести у року од 30 минута.

♦Додајте 3 капи (приближно 100 пл) извученог узорка са екстракцијске цеви у округли узорак добро на тестни уређај.

Избегавајте хватање мехурића ваздуха у узорак (и) и не испустите ниједно раствор у прозору за посматрање. Како тест почиње да ради, видећете да се бора крећете преко мембране.

♦Брадавица за обојени опсег (а) да се појаве. Резултат треба прочитати визуелно у 15 минута. Немојте протумачити резултат након 30 минута.

•Ставите тестну цев која садржи СВАБ и коришћени тест уређај у вашу тестну кесу и запечатите га, а затим га одбаците у контејнер за погодност. Затим баци преостале предмете

•Опратируке или поново примените ручно санитар.

Одбаците рабљене епрувете за екстракцију и тестирање уређаја у погодном биохазардном контејнеру за отпад.