САРС-ЦОВ-2 Антиген Рапид тест (професионална употреба)
Намеравана употреба
САРДСТЕП® САРС-ЦОВ-2 Антиген Рапид тест је брз имунохроматографски тест теста за откривање нуклеокапсидног протеиног антигена САРС-Цов-2 у људском насалв прикупљеним отпорним који су асимптоматски или, симптоматско да би се привукли са ЦовИд-19 први фидаи појаве симптома. Анализа се користи као помоћ у дијагнози ЦовИД-19. Дизајниран је да се користи за скрининг инфекције и помоћну дијагнозу симптоматског и асимптоматског народа.
Увођење
Нови коронавируси припадају β роду. Цовид-19 је акутна респираторна заразна болест. Људи су углавном подложни. Тренутно су пацијенти заражени романом коронавирусом главни извор инфекције; Асимптоматски заражени људи такође могу бити инфективни извор. На основу тренутне епидемиолошке истраге, период инкубације је 1 до 14 дана, углавном од 3 до 7 дана. Главне манифестације укључују температуру, умор и сув кашаљ. Насални загушење, цурење носа, грлобоље, милалгија и дијареја налазе се у неколико случајева.
Принцип
Тест Антигена САРДСТЕП® САРС-ЦоВ-2 користи имунохроматографски тест. Коњугована антитела латекса (латекс-аб) одговарајуће САРС-Цов-2 су суви имобилизовани на крају нитроцелулозне мембране траке. САРС-ЦОВ-2 Антитела су веза на тестној зони (Т) и Биотин-БСА је веза у контролној зони (Ц). Када се додаје узорак, прелази капиларну дифузију Рехидрира латекс коњугат. Ако је присутан у узорку, САРС-Цов-2 антигени ће се везати са коњугираним антителама које формирају честице. Ове честице ће и даље претићи дуж траке све док тестна зона (Т) где их снима САРС-Цов-2 Антиб Одеси генеришу видљиву црвену линију. Ако нема антигена са САРС-Цов-2 у узорку, није формирана црвена линија у тестној зони (Т). Стрептавидин коњугат ће и даље мигрирати само док се не зароби у контролној зони (ц) биотин-БСА агрегација у плавој линији, што указује на валидност теста.
Компоненте комплета
| 25 запечаћених фолијских торбица за паковање | Сваки уређај садржи траку са обојеним коњугатом и реактивни реагенси унапред ширили су се на одговарајуће региони. |
| 25 екстрационих цеви са унапред испуњеним пуфер за разблаживање | 0,1 м фосфат пуферирана физиолошка отопина (ПБС) и 0,02% Натријум-азид. |
| 25 паковања бриса | За прикупљање узорка. |
| 1 радна станица | Место за држање бочица и цеви за пуфер. |
| 1 пакет убацивање | За упутство за рад. |
Компоненте комплета
| Тајмер | За употребу времена. |
| Било која потребна лична заштитна опрема |
ПРЕВЕНТИВНЕ МЕРЕ
• Овај комплет је само за ин витро дијагностичку употребу.
• Овај комплет је само за медицинску професионалну употребу.
• Пажљиво прочитајте упутства пре обављања теста.
• Овај производ не садржи материјале за људске изворе.
• Не користите комплет са садржајем након датума истека.
• Водите све узорке као потенцијално заразне.
• Слиједите стандардни лабораторијски поступак и смернице биолошке безбедности за руковање и одлагање потенцијално инфективног материјала. Када је поступак испитивања завршен, одложите узорке након што их је аутоклавирање на 121 ℃ најмање 20 минута. Алтернативно, могу се третирати са 0,5% натријум хипохлорита четири сата пре одлагања.
• Немојте да реагенс пипете не пуши или једење током извођења теста.
• Носите рукавице током целог поступка.
• Препоручује се употреба система изградње Био-а за брзо детекцију САРС-ЦОВ-2 антигена (ЦАТ # 500210) да заштити оператера и животну средину.
Складиштење и стабилност
Запечаћене кесе у тестном комплету могу се сачувати између 2-30 ℃ током трајања рока трајања као што је назначено на торбици.
Прикупљање и складиштење узорка
Насал СвАб узорак:
• Уметните један брис у једну носницу пацијента. Савет за брис треба да буде уметнут до 2,5 цм (1 инч) са ивице носница. Вратите СВАБ 5 пута дуж слузокоже унутар ноздрве како би се осигурало да се прикупљају и слузи и ћелије.
• Користите исти СВАБ, поновите овај поступак за другу носницу да осигурате да се адекватни узорак прикупља из обе назалне шупљине.
Користите СВАБ који се испоручује у комплету, алтернативне брисеве могу негативно утицати на перформансе испитивања, употребе треба да потврди свој брис пре него што је искористе. Препоручује се да се примерци обрађују што је пре могуће након наплате. Узорци се могу задржати у контејнеру до 1 сата на собној температури (15 ° Ц до 30 ° Ц) или до 24 сата када је прераду прерађивача (2 ° Ц до 8 ° Ц).
Поступци
Донесите тест уређаје, узорке, пуфер и / или контроле на собну температуру (15-30 ° Ц) пре употребе.
• За претходно напуњене пуфер, уклоните печат са бочице која садржи Ликутд.
• Ставите упутство за узорак у цев. Снажно помешајте раствор ротирањем брисача на силу на силу са стране цеви најмање 15 пута (док је потопљен). Најбољи резултати се добијају када се узорак снажно помеша у раствору.
• Допустите да се брисач натапа у пуферу за екстракцију један минут пре следећег корака
• Стисните што је могуће више течности са брисача, укопавање бочне стране флексибилне епрувете за екстракцију док се брисање уклони. Најмање 1/2 узорак пуфер раствора мора остати у цеви за адекватну миграцију капилара. Ставите поклопац на екстраховани цев.
• Одбаците СВАБ у погодном биохазардном контејнеру за отпад.
• Покријте поклопац.
• помешајте раствор притиском на узорку на силу на силу са стране цеви најмање десет пута
(док је потопљен). Најбољи резултати се добијају када се узорак меша у раствору. Дозволите да се узорак намочи у пуферу за разблаживање један минут пре наредног корака.
• Узорци су екстраховани могу задржати на собној температури током 30 минута без утицаја на резултат теста.
• Уклоните тестни уређај са њене запечаћене торбице и поставите је на чисту, нивоу површину. Означите уређај са идентификацијом пацијента или контроле. Да би се постигао најбољи резултат, тест треба извести у року од 30 минута.
• Додајте 3 капи (приближно 100 уЛ) извученог узорка са екстракцијске цеви у округли узорку добро на тестни уређај.
• Избегавајте хватање мехурића ваздуха у узорак (а) и не испустите ниједно раствор у прозору посматрања. Како тест почиње да ради, видећете да се бора крећете преко мембране.
• Сачекајте да се појаве обојени опсег. Резултат треба прочитати визуелно у 15 минута. Немојте протумачити резултат након 30 минута.
Одбаците рабљене епрувете за екстракцију и тестирање уређаја у погодном биохазардном контејнеру за отпад.
Овде напишите своју поруку и пошаљите нам га
