Намеравана употреба
Тхестронгстеп^®САРС-ЦОВ-2 ИГМ / ИГГ тест је брзи имунокоматско-хроматографско испитивање за истовремено откривање ИгМ-а и ИгГ антитела на САРС-Цов-2 вирус у људској целој крви, серуму или плазми. Анализа се користи као помоћ у дијагнози ЦовИД-19.

Увођење
Коронавирус је обухваћен РНА вирус који се широко дистрибуира међу људима, осталим сисарима и птицама, што изазивају респираторне, ентеричке, хепатичке и неуролошке болести. Познато је да је седам врста коронавируса да изазове људску болест. Четири соја вируса - 229Е, ОЦ43, НЛ63 и ХКУ1 - превладавају и обично узрокују уобичајене хладне симптоме у имуно-компетентним појединцима. Три друга соја - тешка акутна респираторног синдрома цорнавирус (САРС-ЦОВ), средњих дисајни синдром у респиратору Цоронавирус (МЕРС-Цов) и 2019. Новел Цоронавирус (Цовел-19) - су Зонотић у порекла и били су повезани са понекад кобним болестима, кононавирус је зоонотично, што значи да се могу пренијети између животиња и људи. Уобичајени знакови инфекције укључују симптоме респиратора, грозница, кашаљ, недостатак даха и тешкоће. У тешким случајевима, инфекција може изазвати пнеумонију, тешки акутни респираторни синдром, затајење бубрега, па чак и смрт. ИгМ и ИгГ антитела до 2019. Новел Цоронавирус могу се открити са 1-2 недеље након излагања. ИгГ остаје позитиван, али ниво антитела опада прековремено.

Принцип
Тхестронгстеп^®САРС-ЦОВ-2 ИГМ / ИГГ тест користи принцип имуно-хроматографије. Сваки уређај садржи две траке, где САРС-Цов-2 специфични рекомбинантни антиген имобилизован на мембрани нитроцелулозе у прозору уређаја. Антитела против људског и хуманог и против људског хуманог и анти-хуманог ИгГ-а који се коњугирају обојеним латекс куглице су имобилисане на коњугатном подлози од две траке. Како тест узорка тече кроз мембрану у оквиру тестног уређаја, обојени миш против људског игма и анти-хумане ИгГ антитела формирају комплексе латекса са људским антителама (ИгМ и / или ИгГ). Овај комплекс се даље креће на мембрану на тестни регион у којем је заробљен САРС-Цов-2 специфичним рекомбинантним антигеном. Ако је САРС-Цов-2 вирус игг / игм антитела присутна у узорку, што доводи до формирања обојеног опсега и означава позитивне резултате испитивања. Одсуство овог обојеног опсега унутар прозора за тестирање указује на негативан резултат теста. Овај комплекс се даље креће на мембрану на контролну регију, где је заробљено антитело против миша и формира црвену контролну линију која ће се уграђена контролна линија која ће се увек појавити у тестном прозору када се тест правилно изводи присуства или одсуства антитела анти-САРС-Цов-2 у примеру.

Компоненте комплета
1. Стронгстеп^®САРС-ЦОВ-2 ИГМ / ИГГ тест картица у торбици против фолије
2. Узорак пуфера
3. Упутство за употребу

Потребни материјали, али нису дате
1. контејнер за прикупљање сепцимена
2 1-20 ул пипетер
3. тајмер

Тест је ограничен у САД да дистрибуира лабораторије оверене од стране Цлиа да би се извршила тестирање високе сложености.

Овај тест није прегледао ФДА.

Негативни резултати не спречавају акутни сарс-Цов-2 инфекција.

Ако је осумњичена акутна инфекција, неопходно је директно испитивање за САРС-Цов-2.

Резултати испитивања антитела не треба користити за дијагнозу или искључење акутног саарс-Цов-2 инфекције.

Позитивни резултати могу бити последица прошлости или садашње инфекције са сојама коронавирус-Цов-2 коронавирус, као што су Цоронавирус ХКУ1, НЛ63, ОЦ43 или 229Е.