НАМЕНА
Тхе СтронгСтеп^®Уређај за брзи тест антигена ХПВ 16/18 је брзи визуелни имуноесеј за квалитативну претпостављену детекцију онкопротеина ХПВ 16/18 Е6&Е7 у узорцима бриса грлића материце код жена.Овај комплет је намењен да се користи као помоћ у дијагнози предрака и рака грлића материце.

УВОД
У земљама у развоју, рак грлића материце је водећи узрок смрти жена у вези са раком, због неспровођења скрининг тестова за предканцер грлића материце и рак.Скрининг тест за подешавања са малим ресурсима треба да буде једноставан, брз и исплатив.У идеалном случају, такав тест би био информативан у вези са онкогеном активношћу ХПВ-а.Експресија онкопротеина ХПВ Е6 и Е7 је неопходна за трансформацију ћелија грлића материце.Неки резултати истраживања су показали корелацију позитивности онкопротеина Е6 и Е7 са озбиљношћу хистопатологије грлића материце и ризиком од прогресије.Дакле, онкопротеин Е6 и Е7 обећава да ће бити одговарајући биомаркер онкогене активности посредоване ХПВ-ом.

ПРИНЦИП
Тхе СтронгСтеп^®Уређај за брзи тест ХПВ 16/18 антигена је дизајниран да детектује онкопротеине ХПВ 16/18 Е6&Е7 кроз визуелну интерпретацију развоја боје у унутрашњој траци.Мембрана је имобилисана моноклонским анти-ХПВ 16/18 Е6&Е7 антителима на тест региону.Током теста, узорак је остављен да реагује са обојеним коњугатима обојених честица моноклоналних анти-ХПВ 16/18 Е6&Е7 антитела, који су претходно премазани на плочици за узорак теста.Смеша се затим креће по мембрани капиларним деловањем и ступа у интеракцију са реагенсима на мембрани.Ако је у узорцима било довољно онкопротеина ХПВ 16/18 Е6&Е7, на тест региону мембране ће се формирати обојена трака.Присуство ове обојене траке указује на позитиван резултат, док њено одсуство указује на негативан резултат.Појава обојене траке у контролном региону служи као процедурална контрола.Ово указује да је додата одговарајућа запремина узорка и да је дошло до изолације мембране.

ПРИКУПЉАЊЕ И СКЛАДИШТЕЊЕ УЗОРАКА
■ Квалитет добијеног узорка је од изузетног значаја.Коликоепителне ћелије грлића материце треба узети брисом.За узорке грлића материце:
■ Користите само Дацрон или Раион стерилне тампоне са пластичним дршкама.То јепрепоручујемо да користите брис који је испоручио произвођач комплета (брисеви суније садржано у овом комплету, за информације о поруџбини контактирајтепроизвођач или локални дистрибутер, каталошки број је 207000).Брисевиод других добављача нису потврђени.Брисићи са памучним врховима илидрвене осовине се не препоручују.
■ Пре узимања узорка, уклоните вишак слузи из ендоцервикалне областипосебним штапићем или ватом и одбацити.Уметните тампон угрлића материце док се не открију само најдоња влакна.Чврсто ротирајте тампон15-20 секунди у једном правцу.Пажљиво извуците брис!
■ Од тада немојте стављати штапић у транспортни уређај који садржи медијумтранспортни медијум омета анализу и виталност организама јеније потребно за тест.Ставите брис у епрувету за екстракцију, ако је тестможе се покренути одмах.Ако тренутно тестирање није могуће, пацијентузорке треба ставити у суву транспортну цев за складиштење или транспорт.Тхебрисеви се могу чувати 24 сата на собној температури (15-30°Ц) или 1 недељуна 4°Ц или не дуже од 6 месеци на -20°Ц.Сви узорци треба да буду дозвољенида достигне собну температуру од 15-30°Ц пре испитивања.